v2.7.0 (3972)

Option - MOD-IFIA1-S1-ReglPharm : Connaissances générales et règlementation dans l'industrie pharmaceutique

Domaine > Centre RAPSODEE.

Descriptif

L'industrie pharmaceutique est un secteur extrêmement encadré par la réglementation. Quelle que soit la position d’un ingénieur IMT Mines Albi plus tard dans cette industrie, il doit savoir en permanence à quelle réglementation se conformer.

Ce cours permet de se familiariser avec les secteurs de la chimie fine pharmaceutique et de l'industrie pharmaceutique, en France et à l'international, avec la réglementation de l'industrie pharmaceutique (et cosmétique) et les bonnes pratiques de fabrication, le dossier de l’AMM, les notions de base du mécanisme d'action des médicaments, et enfin de se familiariser avec le langage utilisé dans ce domaine.

Objectifs pédagogiques

A la fin de ce module, les élèves seront capables : 

  • d’identifier les grandes caractéristiques, économiques notamment, de l'industrie pharmaceutique.
  • d’identifier les réglementations applicables aux différents stades de la fabrication du médicament et les raisons qui ont poussé cette industrie à les mettre en place (organisation du système d'assurance qualité, connaissance des normes BPF, GMP, des Agences en charge du suivi de ces réglementations).
  • de décrire les grands principes de la réglementation cosmétique concernant la mise sur le marché de produits cosmétiques.
  • d’identifier les différentes classes thérapeutiques et modes/mécanismes d'action des médicaments.

28 heures en présentiel

Soit 42 heures de travail global estimé pour l’étudiant.

Diplôme(s) concerné(s)

UE de rattachement

Format des notes

Numérique sur 20

Pour les élèves du diplômeDiplôme d'Ingénieur IMT Mines Albi

Le rattrapage est autorisé (Max entre les deux notes écrêté à une note seuil)

    Le coefficient de l'enseignement est : 1

    Programme détaillé

    CM - Industrie Pharma dans le monde et en France 

    CM- Réglementation pharmaceutique (Introduction aux BPF, dossier AMM)  

    CM- Réglementation cosmétique

    CM et TAPE - Action des médicaments

    Mots clés

    réglémentation pharmaceutique - cosmétique - BPF - AMM - pharmacologie

    Méthodes pédagogiques

    cours magistraux - TAPE - TD (exercices notés) - QCM - restitution orale
    Veuillez patienter