v2.7.0 (3948)

Option - MOD-IFIA1-SMP-GenePhar : CONNAISSANCES GENERALES ET REGLEMENTATION

Descriptif

L'industrie pharmaceutique est un secteur extrêmement encadré par la réglementation. Quelle que soit la position d’un ingénieur IMT Mines Albi plus tard dans cette industrie, il doit savoir en permanence à quelle réglementation se conformer.

Ce cours permet de se familiariser avec les secteurs de la chimie fine pharmaceutique et de l'industrie pharmaceutique, en France et à l'international, avec la réglementation de l'industrie pharmaceutique (et cosmétique) et les bonnes pratiques de fabrication, les notions de base du mécanisme d'action des médicaments, et enfin de se familiariser avec le langage utilisé dans ce domaine.

Objectifs pédagogiques

A l’issue de ce cours, les élèves seront capables : 

  • d’identifier les grandes caractéristiques, économiques notamment, de l'industrie pharmaceutique.
  • d’identifier les réglementations applicables aux différents stades de la fabrication du médicament et les raisons qui ont poussé cette industrie à les mettre en place (organisation du système d'assurance qualité, connaissance des normes BPF, GMP, des Agences en charge du suivi de ces réglementations).
  • de décrire les grands principes de la réglementation cosmétique concernant la mise sur le marché de produits cosmétiques.
  • d’identifier les différentes classes thérapeutiques et modes/mécanismes d'action des médicaments.

16 heures en présentiel
réparties en:
  • Evaluation des connaissances et capacités : DS, QCM, présentation orale : 3
  • Travail en Autonomie programmé à l'EDT : 14
  • Cours Magistraux : 4

Soit 42 heures de travail global estimé pour l’étudiant.

effectifs minimal / maximal:

1/4

Diplôme(s) concerné(s)

UE de rattachement

Format des notes

Numérique sur 20

Pour les élèves du diplômeDiplôme d'Ingénieur IMT Mines Albi

Le rattrapage est autorisé (Max entre les deux notes écrêté à une note seuil)

    Le coefficient de l'enseignement est : 1.5

    Programme détaillé

    Le programme comprend 4 cours magistraux et 4 séances en autonomie.

    -Industrie Pharmaceutique dans le monde et en France (1 cours magistral, 3,5h)

    -Réglementation pharmaceutique (1 cours magistral, 1 séance en autonomie, 7h)

    -Réglementation cosmétique (1 séance en autonomie, 3,5h)

    -Action des médicaments (2 cours magistraux, 2 séances en autonomie (14h)

    Mots clés

    médicament, industrie pharmaceutique, BPF, AMM

    Méthodes pédagogiques

    Cours magistraux, conférences, études de cas, soutenance orale de petits projets
    Veuillez patienter