v2.6.4 (3846)

Option - MOD-IFIE3-B-OpP1.4-SRQP-Mno : Monographie (projet)

Descriptif

Ce cours permet de présenter un document de synthèse sur un médicament donné, contenant les informations suivantes :

- Origine du médicament et stratégie d’innovation associée du laboratoire.
- Formes Galéniques choisies pour le principe actif.
- Etapes de la fabrication industrielle.
- Les précautions particulières pour la fabrication industrielle, et les règles à suivre au cours du procédé de fabrication (produit, process, BPF/GMP, équipements, qualité, personnel, hygiène et sécurité, environnement, analyse...).
- Chiffre d'affaires généré par le médicament.
Le travail est réalisé en autonomie, en s'appuyant sur les différents cours, sur les visites et les stages, ainsi que sur tout document ou conseil approprié. Le choix du médicament (un médicament par étudiant) fait l'objet d'un point d'étape de validation par le responsable de ce module. Il est à choisir dans tout type de classe thérapeutique : anticancéreux, antiviral, anti-inflammatoire...

Objectifs pédagogiques

A l’issue de ce cours, les élèves seront capables de : 

  • Synthétiser l'acquis des connaissance générales en décrivant un produit et le procédé de fabrication d'un médicament à choisir : stratégie d'innovation, production et Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Pouvoir appliquer les bonnes pratiques de fabrication sur un exemple réel de fabrication d'un médicament.

12 heures en présentiel
réparties en:
  • Travaux Dirigés : 2
  • Travail en Autonomie programmé à l'EDT : 7

Soit 36 heures de travail global estimé pour l’étudiant.

effectifs minimal / maximal:

1/2

Diplôme(s) concerné(s)

UE de rattachement

Pour les élèves du diplômeDiplôme d'Ingénieur IMT Mines Albi

-introduction aux médicaments et aux formes galéniques
-procédés de fabrication de médicaments
-bonnes pratiques de fabrication

Format des notes

Numérique sur 20

Pour les élèves du diplômeDiplôme d'Ingénieur IMT Mines Albi

Le rattrapage est autorisé (Max entre les deux notes écrêté à une note seuil)

    Le coefficient de l'enseignement est : 1.5

    Programme détaillé

    Le sujet du projet de monographie pharmaceutique est donné aux élèves dès le début de l'enseignement de l'UE.
    L'élève propose un sujet de monographie pour validation.
    Une fois le sujet de monographie validé par le responsable de ce module, l'élève rédige sa monographie et remet son rapport 15 jours avant la soutenance. Il (elle) peut demander s'il (elle) le souhaite un point intermédiaire à l'enseignant pilotant cette étude.
    Une soutenance orale permet de mettre en exergue les particularités du médicament étudié.
    L'ensemble permet à l'étudiant de s'approprier l'environnement pharmaceutique dans le cas concret de la fabrication d'un médicament qu'il a choisi

    Mots clés

    monographie - médicament - innovation - bonnes pratiques de fabrication

    Méthodes pédagogiques

    travail en autonomie - validation d'un choix de médicament par élève - rendu rapport de synthèse et soutenance orale
    Veuillez patienter