v2.7.0 (3948)

Option - UE-IFIE3-BSI-OpP-SRQP : Option Pharma Bio Santé : Spécificités, réglementation et qualité pharmaceutique

Descriptif

Cette UE comporte 4 modules : 2 modules principaux et 2 modules transverses. Responsable : Olivier Lecoq
Modules principaux :
- Spécificités pharmaceutiques : l'Industrie pharmaceutique en France et dans le Monde, Notions de base sur l'action des medicaments, Les principales formes Galéniques.
- Réglementation et qualité pharmaceutique : La vie du médicament (depuis la recherche jusqu'a la commercialisation : le circuit institutionnel, AMM, les instances françaises et européennes, FDA, BPF et GMP, PAT...
Modules transverses :
- Projet de monographie (premier module transverse)
- Visite de sites industriels (deuxième module transverse)

Objectifs pédagogiques

Dans le cadre d'un monde pharmaceutique global en pleine mutation, il apparait important de :
- Connaitre les spécificités des secteurs et des produits pharmaceutiques.
- Maitriser la réglementation spécifique des domaines pharmaceutiques.
- Connaitre les principales formes pharmaceutiques.
- Connaitre les bases des mécanismes d'action des médicaments.

Unités constitutives

Enseignement Type d'enseignement Domaines Catégorie d'enseignement Volume horaire Responsables Lien Campus
MOD-IFIE3-B-OpP1.1-SRQP-IP Spécificités des Industries Pharmaceutiques Option 15 Henri BERTHIAUX,
Romain SESCOUSSE
MOD-IFIE3-B-OpP1.2-SRQP-RQ Reglementation et Qualité Pharmaceutique Option 27 Henri BERTHIAUX,
Suênia DE PAIVA LACERDA
MOD-IFIE3-B-OpP1.3-SRQP-Vis Visites Industrielles Option 0 Henri BERTHIAUX,
Olivier LECOQ
MOD-IFIE3-B-OpP1.4-SRQP-Mno Monographie (projet) Option 12 Henri BERTHIAUX,
Olivier LECOQ,
Maria-Inês RE
MOD-IFIE3-BSI-OpP-SRQP-CC Cours complémentaires Option Henri BERTHIAUX

Soit 120 heures de travail global estimé pour l’étudiant.

Diplôme(s) concerné(s)

Format des notes

Numérique sur 20

Littérale/grade européen

Pour les élèves du diplômeDiplôme d'Ingénieur IMT Mines Albi

L'UE est acquise si Note finale >= 10 et aucune Note finaledes Modules <10
  • Crédits ECTS acquis : 5 ECTS

La note obtenue rentre dans le calcul de votre GPA.

Programme détaillé

- La présentation progressive du contexte pharmaceutique (panorama de l'environnement international, vocabulaire élémentaire, initiation à la réglementation de la production...) est effectuée par plusieurs intervenants industriels qui font part de leur travail en lien avec le développement des produits pharmaceutiques.
- Les visites industrielles permettent de concrétiser les acquis théoriques en situation réelle : confrontation aux différents sites du secteur (production, recherche, distribution...) et aux différents postes de responsabilité dans les structures visitées.
-Un projet de Bonnes Pratiques de Fabrication en pharmacie (Monographie) est finalement l'occasion de synthétiser l'acquis des connaissances générales en décrivant un produit et le procédé de fabrication d'un médicament à choisir.
Veuillez patienter