Descriptif
Réglementation pharmaceutique internationale
Objectifs pédagogiques
L'objectif de ce module est de comprendre et contrôler le cadre réglementaire international des industries pharmaceutiques.
24 heures en présentiel
réparties en:
- Cours Magistraux : 12
- Travail Autonomie Libre, non programmé l'EDT : 12
Diplôme(s) concerné(s)
UE de rattachement
- UE-M-ADPH-PhIndW : UE 12 Pharmaceutical industries in the world
Format des notes
Numérique sur 20Pour les élèves du diplômeAdvanced Pharmaceutical Engineering
Le rattrapage est autorisé (Max entre les deux notes écrêté à une note seuil)Le coefficient de l'enseignement est : 1
Programme détaillé
M112 : Regulations [1,5ECTS] resp. O.Lecoq
- QA-GMP
- Qualif-Valid
- GMP-AMM